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El corazón de la metrología en el Lean Six Sigma: Repetibilidad vs Reproducibilidad
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Repetibilidad vs Reproducibilidad
Dentro de los campos del Lean Six Sigma y usando las bases de datos para la creación de nuestros estándares, podemos mencionar que existen dos ámbitos que siempre van a existir al momento de capturar información, estos son: La repetibilidad y la reproducibilidad. Siendo dos factores en la etapa MEASURE (Medición) del proceso DMAIC del Lean Six Sigma que aparecen al momento de garantizar la confianza de los resultados obtenidos dentro de un proceso, en donde nos ayudaran a conocer todos los criterios de la medición (Medidas, proceso, herramientas y elementos de medición).
Pero, ¿Qué es la repetibilidad y la reproducibilidad?
La repetibilidad es la variación que ocurre cuando el mismo operador mide la misma pieza en múltiples ocasiones. Esto nos va a permitir conocer si los elementos (fuera del factor humano) están afectando al proceso de la medición del producto. Algunos de los elementos como el estatus del herramental y la calibración son factores que se pueden apreciar en caso de estar fuera del orden.
En cuanto a la reproducibilidad, es la variación que ocurre cuando diferentes operadores miden la misma pieza en múltiples ocasiones, pero obteniendo resultados dentro de un rango establecido. Para este factor, los factores como la capacitación del elemento humano y la estandarización del proceso de medición de productos son apreciables en caso de estar fuera del orden. A partir de ambas definiciones se pueden diferenciar los elementos de ambos factores:
Para comprender mejor los factores de repetibilidad y reproducibilidad vamos a utilizar el siguiente ejemplo:
Vamos a realizar un análisis de variación en un equipo de material médico, donde el diámetro del dispositivo es crítico, ya que es usado para la seguridad del paciente, realizando un estudio R&R (Reproduction and Repetition) vamos a validar el sistema de medición digital.
Diseño del experimento:
Piezas: Seleccionamos 10 dispositivos médicos que representan el rango normal en la variación de los proceso
Inspectores: Elegimos a 3 elementos para el estándar de calidad
Replicas: Cada inspector medirá 10 dispositivos en 2 ocasiones distintas (teniendo un total de 20 repeticiones por inspector)
A partir de los rangos de tolerancia de medición de los diámetros de los dispositivos, podemos identificar si alguno de los elementos se encuentra fuera del orden establecido y considerar que el producto no se encuentra en las condiciones esperadas. Con el experimento ya establecido podemos considerar los dos posibles escenarios en donde se ocasionen desviaciones.
Desviación A: Falla en repetibilidad.
En caso de que un mismo inspector haya obtenido valores diferentes, con los elementos seleccionados en las mismas condiciones, se deben analizar los elementos de medición, así como utilizar medidas de prevención para futuras mediciones (recalibración, reparación o cambio de instrumento de medición)
Desviación B: Falla en reproducibilidad.
En caso de que diferentes operadores hayan obtenido valores diferentes, con los elemento seleccionado en las mismas condiciones, se deben analizar tanto los estándares como la preparación técnica y operativa de los inspectores, así como de medidas de prevención para futuras mediciones (estandarización de proceso de medición, capacitación estándar y ajuste en condiciones de medición)
A partir de esto podemos decir si la variación de los producto se encuentran:
- Excelente: Considerado con una variación baja, casi nula
- Aceptable: Considerado con una variación intermedia, se recomienda generar un plan de acción con herramientas preventivas
No aceptable: Considerada con una variación alta y de mucho riesgo, donde no solo se van a utilizar herramientas preventivas, sino que también se requiere de un plan de corrección y requieren de una medición posterior de la variabilidad después de la aplicación de herramientas preventivas.
Al momento de medir un proceso, no podemos decir si se requiere de un sistema de prevención, un plan de acción correctivo o una estandarización si no podemos medir con precisión. Separar la variación del equipo (repetibilidad) de la variación humana (reproducibilidad) que nos permite identificar las causas raíz, generar hipótesis y generar un plan de acción con un sistema de control que nos permita tener una base sólida a los estándares de calidad.
